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Mapeo térmico

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​Aspectos que debe tener:

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  • Creación o estructura del protocolo de mapeo.

  • Ejecución del mapeo térmico del área a evaluar.

  • Preparar el informe técnico

  • Documentar las recomendaciones de los resultados obtenidos

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Estos estudios se recomienda realizarlos en un intervalo de tiempo de 7 días de manera continua ya sea en condiciones de "As Built - In operation

​

Los instrumentos no deben superar un error del +/-0,5 °C y +/- 5,0 %hr  en el respectivo certificado de calibración.

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Annex 9: Model guidance for the storage and transport of time and temperatura - sensitive pharmaceutical products.

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​El propósito de un estudio de mapeo de temperatura es documentar y controlar la distribución de la temperatura dentro de un área de almacenamiento.

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Este documento describe cómo llevar a cabo un procedimiento de mapeo sistemático en cualquier cámara frigorífica, cámaras frigoríficas u otras tiendas con temperatura controlada. No cubre el mapeo de equipos de cadena de frío a pequeña escala, como refrigeradores o congeladores. En términos generales, estos productos son probados y precalificados de forma independiente para el almacenamiento de TTSPPs, aunque sigue siendo importante que el equipo esté correctamente instalado y operado.

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​Ensayos a tener en cuenta:

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  • Distribución de temperatura durante 7 días continuos

  • Distribución de humedad relativa durante 7 días continuos

  • Determinación del MKT durante 7 días continuos

  • Determinación de excursiones en función del tiempo y la temperatura durante 7 días continuos

  • Puntos críticos " Intervalos de confianza" durante 7 días continuos

Evaluación MKT

Temperatura cinética media

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